면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Steerable catheter control system

K-번호: K183027 · 2019-09-06

신청자Stereotaxis, Inc.
결정일2019-09-06
제품 코드PJB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Steerable catheter control system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K183027. The device is classified under product code PJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Steerable catheter control system?

Steerable catheter control system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K183027.

When did Steerable catheter control system receive FDA 510(k) clearance?

Steerable catheter control system received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K183027.

Who is the listed applicant for Steerable catheter control system?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steerable catheter control system?

The FDA product code for Steerable catheter control system is PJB.

관련 임상시험

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Stereotaxis, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262744GenesisX RMNK253473SynchronyK251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)K250590MAGiC Sweep™ EP Mapping CatheterK193147Stereotaxis Genesis RMN with Navigant Workstation (NWS) and Cardiodrive SystemK192775Niobe® Magnetic Navigation System (MNS) with Navigant Workstation (NWS) and Cardiodri

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관련 기기 (코드: PJB)

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K193147Stereotaxis Genesis RMN with Navigant Workstation (NWS) and Cardiodrive SystemStereotaxis, Inc.K192775Niobe® Magnetic Navigation System (MNS) with Navigant Workstation (NWS) and CardiodriStereotaxis, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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