FDA 510(k)

온코스페이스

K-번호: K202284 · 2021-03-12

결정일2021-03-12

제품 코드MUJ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Oncospace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncospace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K202284. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Oncospace?

Oncospace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Oncospace, Inc.. The 510(k) number is K202284.

When did Oncospace receive FDA 510(k) clearance?

Oncospace received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K202284.

Who is the listed applicant for Oncospace?

The FDA 510(k) record lists Oncospace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oncospace?

The FDA product code for Oncospace is MUJ.

Oncospace, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242748온코스페이스 K222803온코스페이스

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.