FDA 510(k)

팔케어 블루 니트림 검사 장갑 파우더 프리

K-번호: K202384 · 2020-12-02

결정일2020-12-02

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02 under 510(k) number K202384. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02. The listed applicant is Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.. The 510(k) number is K202384.

When did Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02, under 510(k) number K202384.

Who is the listed applicant for Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for Palm Care Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

Hi-Care Thai Gloves Co. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202377팔 케어 레이퍼 라텍스 검사 무가지 장갑

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.