FDA 510(k)

바이오텍 니트림 검사 장갑

K-번호: K202419 · 2021-04-16

결정일2021-04-16

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BIOTECH Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tk Hitech Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K202419. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BIOTECH Nitrile Examination Gloves?

BIOTECH Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Tk Hitech Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202419.

When did BIOTECH Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

BIOTECH Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K202419.

Who is the listed applicant for BIOTECH Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Tk Hitech Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOTECH Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for BIOTECH Nitrile Examination Gloves is LZA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

바이오텍 니트림 검사 장갑

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: LZA)

공식 출처