면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아쿠데크 100 플러스 측경확장 baloon 캐터터

K-번호: K202427 · 2020-11-06

신청자Gtimd, LLC
결정일2020-11-06
제품 코드PON
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gtimd, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K202427. The device is classified under product code PON. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Gtimd, LLC. The 510(k) number is K202427.

When did Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K202427.

Who is the listed applicant for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Gtimd, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter?

The FDA product code for Aqueduct 100 Plus Cervical Dilation Balloon Catheter is PON.

관련 임상시험

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Gtimd, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202433아쿠데크 200 측경확장 baloon 캐터터K160664아쿠데크 100 측경확장기

관련 기기 (코드: PON)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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