결정일2021-04-29
제품 코드FXX
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
M1 Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29 under 510(k) number K202457. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the M1 Surgical Face Mask?
M1 Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K202457.
When did M1 Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?
M1 Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29, under 510(k) number K202457.
Who is the listed applicant for M1 Surgical Face Mask?
The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for M1 Surgical Face Mask?
The FDA product code for M1 Surgical Face Mask is FXX.
관련 임상시험
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CHISON Medical Technologies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.