면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Medical Face Mask

K-번호: K202493 · 2021-02-04

신청자Gemtier Medical (Shanghai), Inc.
결정일2021-02-04
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gemtier Medical (Shanghai), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04 under 510(k) number K202493. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medical Face Mask?

Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04. The listed applicant is Gemtier Medical (Shanghai), Inc.. The 510(k) number is K202493.

When did Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04, under 510(k) number K202493.

Who is the listed applicant for Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Gemtier Medical (Shanghai), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Face Mask?

The FDA product code for Medical Face Mask is FXX.

관련 임상시험

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Gemtier Medical (Shanghai), Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K212652Sterile Syringe with Fixed Safety Needle for Single UseK202331Medical Face MaskK192679Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single UseK170276Safety Blood Collection Device for Single Use

관련 기기 (코드: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398용일 수술 마스크 (비정제) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830용일 수술용 마스크 (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650용일한 의료용 마스크Makrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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