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FDA 510(k)

ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring

K-번호: K202529 · 2020-11-20

결정일2020-11-20
제품 코드LRK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosomnus Sleep Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202529. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring?

ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Prosomnus Sleep Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202529.

When did ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring receive FDA 510(k) clearance?

ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202529.

Who is the listed applicant for ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring?

The FDA 510(k) record lists Prosomnus Sleep Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring?

The FDA product code for ProSomnus EVO Sleep and Snore Device, ProSomnus EVO Sleep and Snore Device with Patient Monitoring is LRK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: LRK)

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공식 출처

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