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FDA 510(k)

3 Layer 수술 마스크 with Ear Loops Level 1, 3 Layer 수술 마스크 with Ties Level 1, 3 Layer 수술 마스크 with Ear Loops Level 2, 3 Layer 수술 마스크 with Ties Level 2, 3 Layer 수술 마스크 with Ear Loops Level 3, 3 Layer 수술 마크 with Ties Level 3

K-번호: K202598 · 2021-05-06

결정일2021-05-06
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K202598. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3?

3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K202598.

When did 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K202598.

Who is the listed applicant for 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3?

The FDA 510(k) record lists 3A Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3?

The FDA product code for 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 is FXX.

관련 임상시험

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3A Medical Products Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FXX)

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공식 출처

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