면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

High Protection Surgical Gown

K-번호: K222456 · 2023-03-12

신청자3A Medical Products Co., Ltd.
결정일2023-03-12
제품 코드FYA
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

High Protection Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-12 under 510(k) number K222456. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the High Protection Surgical Gown?

High Protection Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-12. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K222456.

When did High Protection Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

High Protection Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-03-12, under 510(k) number K222456.

Who is the listed applicant for High Protection Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists 3A Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Protection Surgical Gown?

The FDA product code for High Protection Surgical Gown is FYA.

관련 임상시험

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3A Medical Products Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2025983 Layer 수술 마스크 with Ear Loops Level 1, 3 Layer 수술 마스크 with Ties Level 1, 3 Layer 수술 마스크 with Ear Loops Level 2, 3 Layer 수술 마스크 with Ties Level 2, 3 Layer 수술 마스크 with Ear Loops Level 3, 3 Layer 수술 마크 with Ties Level 3

관련 기기 (코드: FYA)

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K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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