면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft

K-번호: K202703 · 2021-04-06

신청자Vascutek, Ltd.
결정일2021-04-06
제품 코드DSY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K202703. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft?

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K202703.

When did Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K202703.

Who is the listed applicant for Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft?

The FDA product code for Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft is DSY.

관련 임상시험

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Vascutek, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241550Gelweave™ Vascular ProsthesesK241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesK200955Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid PatchK162803Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular GraftsK162794Gelweave Vascular Grafts

관련 기기 (코드: DSY)

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K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLCK252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies LimitedK241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular GraftAtrium Medical CorporationK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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