면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Andorate Universal Endoscope Tip Guard

K-번호: K202838 · 2021-03-05

신청자Ga Health Company Limited
결정일2021-03-05
제품 코드OCU
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Andorate Universal Endoscope Tip Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202838. The device is classified under product code OCU. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

Andorate Universal Endoscope Tip Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K202838.

When did Andorate Universal Endoscope Tip Guard receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Universal Endoscope Tip Guard received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202838.

Who is the listed applicant for Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

The FDA product code for Andorate Universal Endoscope Tip Guard is OCU.

관련 임상시험

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Ga Health Company Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OCU)

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K191715내시경 끝 보호자 - 소독, 내시경 끝 보호자 - 소독 없음STERIS CorporationK191011Scope ProTechMeditech Endoscopy, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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