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FDA 510(k)

Protego 공기수 연결기; Protego 공기수 병 튜브; Protego 하이브리드 튜브

K-번호: K231602 · 2023-08-01

신청자Ga Health Company Limited
결정일2023-08-01
제품 코드OCX
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K231602. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing?

Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K231602.

When did Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K231602.

Who is the listed applicant for Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing?

The FDA product code for Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing is OCX.

관련 임상시험

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Ga Health Company Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232118ANDORATE® 밸브 키트K230932ANDORATE® 밸브 키트K230280ANDORATE® 수술 밸브 및 ANDORATE® 조직 생검 밸브K223171AquaPulse® 이라이제이션 튜빙K213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water ValveK202838Andorate Universal Endoscope Tip Guard

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관련 기기 (코드: OCX)

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K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997단용活检 밸브 (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704내시경수압기Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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