FDA 510(k)

구조 호흡기 잡이 손가락

K-번호: K202987 · 2021-04-29

결정일2021-04-29

제품 코드EOQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 EN The [Company Name] medical device, approved by the FDA, complies with the 510(k) clearance requirements. The device has been granted a PMA for use in the United States. Clinical trials are ongoing, with the study identified by NCT [NCT Identifier] and PMID [PMID Identifier]. For more information, please visit our website at [URL]. KO [회사 이름] 의료장비는 FDA로부터 승인을 받았으며, 510(k) 인가 요구사항을 준수합니다. 이 장비는 미국에서 사용하기 위한 PMA를 받았습니다. 임상 시험은 진행 중으로, 연구는 NCT [NCT 식별자]와 PMID [PMID 식별자]로 식별되고 있습니다. 보다 자세한 정보는 우리 웹사이트 [URL]을 방문하시기 바랍니다.

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rescue Pulmonary Grasping Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29 under 510(k) number K202987. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rescue Pulmonary Grasping Forceps?

Rescue Pulmonary Grasping Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202987.

When did Rescue Pulmonary Grasping Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Rescue Pulmonary Grasping Forceps received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29, under 510(k) number K202987.

Who is the listed applicant for Rescue Pulmonary Grasping Forceps?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rescue Pulmonary Grasping Forceps?

The FDA product code for Rescue Pulmonary Grasping Forceps is EOQ.

Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K212999다기능 전기수술 낫 K210917단용 주사針 K210660스톤 레트리벌 baloon 캐퍼터 K201771단용형 회전 및 재위치 가능 혈관 클립 K192048단용 내시경 밸브 세트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.