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FDA 510(k)

NinesMeasure

K-번호: K202990 · 2021-02-25

신청자Nines, Inc.
결정일2021-02-25
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NinesMeasure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nines, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K202990. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NinesMeasure?

NinesMeasure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Nines, Inc.. The 510(k) number is K202990.

When did NinesMeasure receive FDA 510(k) clearance?

NinesMeasure received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K202990.

Who is the listed applicant for NinesMeasure?

The FDA 510(k) record lists Nines, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NinesMeasure?

The FDA product code for NinesMeasure is LLZ.

관련 임상시험

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K193351NinesAI

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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