FDA 510(k)

마조어 X

K-번호: K203005 · 2020-10-27

결정일2020-10-27

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mazor X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27 under 510(k) number K203005. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mazor X?

Mazor X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K203005.

When did Mazor X receive FDA 510(k) clearance?

Mazor X received FDA 510(k) clearance on 2020-10-27, under 510(k) number K203005.

Who is the listed applicant for Mazor X?

The FDA 510(k) record lists Mazor Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mazor X?

The FDA product code for Mazor X is OLO.

Mazor Robotics , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251316마조어 X 시스템 / 마조어 X 슬리킹 에디션 K230064마조어 X 시스템 (마조어 X 슬리킹 에디션)K200935마조어 X K182077마조어 X 시스템 (마조어 X 슬리킹 에디션)K180307마조어 X K172522마조어 X

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.