FDA 510(k)

플래티넘 dRF 이미징 시스템

K-번호: K203010 · 2021-01-22

결정일2021-01-22

제품 코드JAA

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Platinum dRF Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apelem-Dms Group. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K203010. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Platinum dRF Imaging System?

Platinum dRF Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Apelem-Dms Group. The 510(k) number is K203010.

When did Platinum dRF Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Platinum dRF Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K203010.

Who is the listed applicant for Platinum dRF Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Apelem-Dms Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Platinum dRF Imaging System?

The FDA product code for Platinum dRF Imaging System is JAA.

Apelem-Dms Group를 신청인으로 등재한 기타 기록

K160301플래티넘 dRF 이미징 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.