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FDA 510(k)

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control

K-번호: K203060 · 2021-03-12

신청자Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
결정일2021-03-12
제품 코드HQC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203060. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control?

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. The 510(k) number is K203060.

When did VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control receive FDA 510(k) clearance?

VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203060.

Who is the listed applicant for VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control?

The FDA product code for VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control is HQC.

관련 임상시험

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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HQC)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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