면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

용기성 레이저 검사 장갑 (비정제), 용기성 니트릴 검사 장갑 (비정제)

K-번호: K203074 · 2021-11-19

신청자Pt. Universal Gloves
결정일2021-11-19
제품 코드LYY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pt. Universal Gloves. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K203074. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)?

Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Pt. Universal Gloves. The 510(k) number is K203074.

When did Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K203074.

Who is the listed applicant for Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)?

The FDA 510(k) record lists Pt. Universal Gloves as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)?

The FDA product code for Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) is LYY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Pt. Universal Gloves를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K211360용기 없는 니트릴 포우더 프리 검사 장갑 (비정제)K201576용기 있는 레이저 무균 검사 장갑 (비무균)

관련 기기 (코드: LYY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250069무균 자연 실리콘 라텍스 검사 장갑 – 파란색, 비 무균 및 50 마이크로그램당 dm2 이하 단백질 주장Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266레이텍 검사 장갑 무분말 (oce안 바이와 자연 백)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573무균 표시 없는 실리콘 손가락 검사 장갑, 검은색, 표백질 내용 표시 주장(장갑 당 1dm2당 50ug 이하의 총 수출 가능 표백질 포함)Kossan International Sdn BhdK223298정화된 레이저 검사 장갑 무분말 (S, M, L, 엑stra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612무가지 레이저 검사 장갑Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667비정제 무latex 검사 장갑New Era Medicare Sdn. Bhd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑