면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove

K-번호: K221667 · 2022-10-28

결정일2022-10-28
제품 코드LYY
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K221667. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove?

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K221667.

When did Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K221667.

Who is the listed applicant for Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists New Era Medicare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove?

The FDA product code for Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove is LYY.

관련 임상시험

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New Era Medicare Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LYY)

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공식 출처

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