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FDA 510(k)

Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors)

K-번호: K230314 · 2023-08-16

신청자New Era Medicare Sdn. Bhd.
결정일2023-08-16
제품 코드LZA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K230314. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors)?

Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K230314.

When did Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors) receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K230314.

Who is the listed applicant for Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors)?

The FDA 510(k) record lists New Era Medicare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors)?

The FDA product code for Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black &White Colors) is LZA.

관련 임상시험

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New Era Medicare Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

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