결정일2021-03-23
제품 코드OLO
자문 위원회NE
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Navigated Spine Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K203205. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Navigated Spine Instruments?
Navigated Spine Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Stryker Spine. The 510(k) number is K203205.
When did Navigated Spine Instruments receive FDA 510(k) clearance?
Navigated Spine Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K203205.
Who is the listed applicant for Navigated Spine Instruments?
FDA 510(k) 기록은 Stryker Spine를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for Navigated Spine Instruments?
The FDA product code for Navigated Spine Instruments is OLO.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Stryker Spine를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.