FDA 510(k)

데마크쿼 웨이, 데마크쿼 팝

K-번호: K203214 · 2021-07-22

결정일2021-07-22

제품 코드OLP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

DemarkQ WOW, DemarkQ POP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K203214. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DemarkQ WOW, DemarkQ POP?

DemarkQ WOW, DemarkQ POP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. The 510(k) number is K203214.

When did DemarkQ WOW, DemarkQ POP receive FDA 510(k) clearance?

DemarkQ WOW, DemarkQ POP received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K203214.

Who is the listed applicant for DemarkQ WOW, DemarkQ POP?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemarkQ WOW, DemarkQ POP?

The FDA product code for DemarkQ WOW, DemarkQ POP is OLP.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.