면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Artimes pro balloon 확장 카테터

K-번호: K203390 · 2021-04-14

신청자Brosmed Medical Co., Ltd.
결정일2021-04-14
제품 코드LOX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Artimes pro Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14 under 510(k) number K203390. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Artimes pro Balloon Dilatation Catheter?

Artimes pro Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14. The listed applicant is Brosmed Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K203390.

When did Artimes pro Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Artimes pro Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14, under 510(k) number K203390.

Who is the listed applicant for Artimes pro Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Brosmed Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artimes pro Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Artimes pro Balloon Dilatation Catheter is LOX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Brosmed Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K243704Parafleet SC 014 PTA Balloon Dilatation Catheter; Parafleet SC 018 PTA Balloon Dilatation Catheter; Parafleet SC 035 PTA Balloon Dilatation CatheterK241478Tri-Wedge PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterK230705POT PTCA Balloon Dilatation CatheterK212215Tiche PTA Balloon Dilatation CatheterK160941Castor, Achilles and Hermes NC PTA Balloon Dilatation CatheterK153742아폴로 balloon 확장 캐터터

8개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LOX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, Ireland

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑