면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

K-번호: K261428 · 2026-08-14

신청자Medtronic Ireland
결정일2026-08-14
제품 코드LOX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K261428. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Medtronic Ireland. The 510(k) number is K261428.

When did NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K261428.

Who is the listed applicant for NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter의 FDA 제품 코드는 LOX입니다.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Medtronic Ireland를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterK252390Telescope Guide Extension CatheterK250787Liberant Thrombectomy System

관련 기기 (코드: LOX)

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K261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, IrelandK242969Pantera Pro; Pantera LEOBiotronik, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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