FDA 510(k)

수미트 팔레타 플레이팅 시스템

K-번호: K203408 · 2021-07-30

결정일2021-07-30

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Summit Patella Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endeavor Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K203408. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Summit Patella Plating System?

Summit Patella Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Endeavor Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K203408.

When did Summit Patella Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Summit Patella Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K203408.

Who is the listed applicant for Summit Patella Plating System?

The FDA 510(k) record lists Endeavor Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit Patella Plating System?

The FDA product code for Summit Patella Plating System is HRS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

수미트 팔레타 플레이팅 시스템

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: HRS)

공식 출처