면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter

K-번호: K203409 · 2021-05-03

신청자Mc3, Inc.
결정일2021-05-03
제품 코드PZS
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03 under 510(k) number K203409. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03. The listed applicant is Mc3, Inc.. The 510(k) number is K203409.

When did MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03, under 510(k) number K203409.

Who is the listed applicant for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mc3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is PZS.

관련 임상시험

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Mc3, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232767Nautilus VF ECMO Oxygenator

관련 기기 (코드: PZS)

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K232480ProtekDuo Veno-Venous Cannula SetsCardiacassist, Inc.K180151MC3 Jugular Dual Lumen CatheterMc3 IncorporatedK171610MC3 QuickFlow Dual Lumen CatheterMc3 Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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