면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Nautilus VF ECMO Oxygenator

K-번호: K232767 · 2023-10-04

신청자Mc3, Inc.
결정일2023-10-04
제품 코드BYS
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nautilus VF ECMO Oxygenator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04 under 510(k) number K232767. The device is classified under product code BYS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nautilus VF ECMO Oxygenator?

Nautilus VF ECMO Oxygenator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04. The listed applicant is Mc3, Inc.. The 510(k) number is K232767.

When did Nautilus VF ECMO Oxygenator receive FDA 510(k) clearance?

Nautilus VF ECMO Oxygenator received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04, under 510(k) number K232767.

Who is the listed applicant for Nautilus VF ECMO Oxygenator?

The FDA 510(k) record lists Mc3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nautilus VF ECMO Oxygenator?

The FDA product code for Nautilus VF ECMO Oxygenator is BYS.

관련 임상시험

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Mc3, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203409MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter

관련 기기 (코드: BYS)

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K191935Nautilus Smart ECMO ModuleMc3 Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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