면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Serranator PTA Serration Balloon Catheter

K-번호: K203437 · 2020-12-22

신청자Cagent Vascular, LLC
결정일2020-12-22
제품 코드PNO
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203437. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Cagent Vascular, LLC. The 510(k) number is K203437.

When did Serranator PTA Serration Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Serranator PTA Serration Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203437.

Who is the listed applicant for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cagent Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter?

The FDA product code for Serranator PTA Serration Balloon Catheter is PNO.

관련 임상시험

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Cagent Vascular, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PNO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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