면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

토렌트X 상처 씻기장치

K-번호: K203446 · 2021-09-23

신청자Next Science, LLC
결정일2021-09-23
제품 코드FRO
결정대체적으로 동일

기기 요약

TorrentX Wound Wash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K203446. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TorrentX Wound Wash?

TorrentX Wound Wash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K203446.

When did TorrentX Wound Wash receive FDA 510(k) clearance?

TorrentX Wound Wash received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K203446.

Who is the listed applicant for TorrentX Wound Wash?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TorrentX Wound Wash?

The FDA product code for TorrentX Wound Wash is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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