FDA 510(k)

바크시어 부상 래바지어

K-번호: K192349 · 2020-01-23

결정일2020-01-23

제품 코드FQH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Bactisure Wound Lavage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K192349. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bactisure Wound Lavage?

Bactisure Wound Lavage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K192349.

When did Bactisure Wound Lavage receive FDA 510(k) clearance?

Bactisure Wound Lavage received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K192349.

Who is the listed applicant for Bactisure Wound Lavage?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactisure Wound Lavage?

The FDA product code for Bactisure Wound Lavage is FQH.

Next Science, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203446토렌트X 상처 씻기장치 K203835MIS 솔루션 K163188다음 과학 상처 젤 (처방전)K161165다음 과학 이라이제이션 솔루션

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.