FDA 510(k)

BD Surgiphor™ 1000mL 항균 세정 시스템 (910120)

K-번호: K253445 · 2026-02-20

신청자Bd

결정일2026-02-20

제품 코드FQH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253445. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Bd. The 510(k) number is K253445.

When did BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) receive FDA 510(k) clearance?

BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253445.

Who is the listed applicant for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

The FDA 510(k) record lists Bd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)?

The FDA product code for BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120) is FQH.

Bd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K240257덴라이™ 비나 케바 필터 시스템 – 대퇴맥 및 요가르/서브클리비안 배달 키트 K232434BD Veritor™ 신속한 인플루엔자 A+B 검출 시스템 CLIA 면제 키트 K223016BD VeritorTM 신속한 인플루엔자 A+B 검출 시스템 CLIA 면제 키트 K221504BD Surgiphor™ 항균 세정 시스템 K180438BD Veritor 시스템, 인플루엔자 A + B 빠른 검출 CLIA 면제 키트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.