면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LimaCorporate Kirschner Wire

K-번호: K203475 · 2021-02-05

신청자Lima Corporate S.P.A.
결정일2021-02-05
제품 코드HTY
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LimaCorporate Kirschner Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K203475. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LimaCorporate Kirschner Wire?

LimaCorporate Kirschner Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K203475.

When did LimaCorporate Kirschner Wire receive FDA 510(k) clearance?

LimaCorporate Kirschner Wire received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K203475.

Who is the listed applicant for LimaCorporate Kirschner Wire?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LimaCorporate Kirschner Wire?

The FDA product code for LimaCorporate Kirschner Wire is HTY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Lima Corporate S.P.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments and Buttresses and Bone ScrewsK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Cones

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관련 기기 (코드: HTY)

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K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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