면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SMR Reverse HP Shoulder System

K-번호: K243826 · 2025-07-03

신청자Lima Corporate S.P.A.
결정일2025-07-03
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SMR Reverse HP Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243826. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SMR Reverse HP Shoulder System?

SMR Reverse HP Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K243826.

When did SMR Reverse HP Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

SMR Reverse HP Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243826.

Who is the listed applicant for SMR Reverse HP Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Reverse HP Shoulder System?

The FDA product code for SMR Reverse HP Shoulder System is PHX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Lima Corporate S.P.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments and Buttresses and Bone ScrewsK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT ConesK233712PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid

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관련 기기 (코드: PHX)

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K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid 및 Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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