면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tornier Perform Reversed Glenoid 및 Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System

K-번호: K260102 · 2026-06-12

신청자Stryker Corporation (Tornier, Inc.)
결정일2026-06-12
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260102. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, Inc.). The 510(k) number is K260102.

When did Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260102.

Who is the listed applicant for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation (Tornier, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

The FDA product code for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is PHX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Stryker Corporation (Tornier, Inc.)를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)K241609Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS)

관련 기기 (코드: PHX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet OrthopedicsK260583Equinoxe® Shoulder SystemExactech, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑