FDA 510(k)

채오스파인 네비게이션 시스템

K-번호: K203561 · 2021-01-04

결정일2021-01-04

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

ChoiceSpine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04 under 510(k) number K203561. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ChoiceSpine Navigation System?

ChoiceSpine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K203561.

When did ChoiceSpine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

ChoiceSpine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04, under 510(k) number K203561.

Who is the listed applicant for ChoiceSpine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChoiceSpine Navigation System?

The FDA product code for ChoiceSpine Navigation System is OLO.

Choice Spine, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223869ChoiceSpine 블랙호크 Ti 목脊椎 공간자 시스템 K220953ChoiceSpine 티거샤타임™ M, 모듈러 인터바디 시스템 K220024채오스파인 네비게이션 시스템 K211449트라이톤™ 사코일리아크 관절 고정 시스템 K203311ChoiceSpine 블랙호크 Ti 목脊椎 공간자 시스템 K201643ChoiceSpine 타이거샤크 목脊椎 보강체 시스템

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.