면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

B 배포 라인

K-번호: K203674 · 2021-09-27

신청자Aea Srl
결정일2021-09-27
제품 코드LHI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

B Dispensing Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aea Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27 under 510(k) number K203674. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the B Dispensing Line?

B Dispensing Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27. The listed applicant is Aea Srl. The 510(k) number is K203674.

When did B Dispensing Line receive FDA 510(k) clearance?

B Dispensing Line received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27, under 510(k) number K203674.

Who is the listed applicant for B Dispensing Line?

The FDA 510(k) record lists Aea Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B Dispensing Line?

The FDA product code for B Dispensing Line is LHI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Aea Srl를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: LHI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑