면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam

K-번호: K203727 · 2021-08-05

신청자Pamco Distributing, Inc.
결정일2021-08-05
제품 코드MSC
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203727. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. The 510(k) number is K203727.

When did Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam receive FDA 510(k) clearance?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203727.

Who is the listed applicant for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA 510(k) record lists Pamco Distributing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is MSC.

관련 임상시험

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K253662LIXI (LXOSFM1)Luwi, LLCK212928LoralsBrazen Goods Inc. Dba LoralsK212037SancDam Latex Oral DamSanctuary Health Sdn. Bhd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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