LIXI (LXOSFM1)
K-번호: K253662 · 2026-07-14
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신청자Luwi, LLC
결정일2026-07-14
제품 코드MSC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일
기기 요약
LIXI (LXOSFM1)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Luwi, LLC입니다. 2026-07-14에 510(k) 번호 K253662로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 MSC로 분류되었습니다. OB 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.
자주 묻는 질문
What is the LIXI (LXOSFM1)?
LIXI (LXOSFM1)는 2026-07-14에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Luwi, LLC입니다. 510(k) 번호는 K253662입니다.
When did LIXI (LXOSFM1) receive FDA 510(k) clearance?
LIXI (LXOSFM1)은 2026-07-14에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K253662로 인가되었습니다.
Who is the listed applicant for LIXI (LXOSFM1)?
FDA 510(k) 기록은 Luwi, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for LIXI (LXOSFM1)?
LIXI( LXOSFM1)의 FDA 제품 코드는 MSC입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: MSC)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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