면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

키텍시오

K-번호: K203738 · 2022-03-14

신청자Medex
결정일2022-03-14
제품 코드FMF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Qitexio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medex. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14 under 510(k) number K203738. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Qitexio?

Qitexio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14. The listed applicant is Medex. The 510(k) number is K203738.

When did Qitexio receive FDA 510(k) clearance?

Qitexio received FDA 510(k) clearance on 2022-03-14, under 510(k) number K203738.

Who is the listed applicant for Qitexio?

The FDA 510(k) record lists Medex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qitexio?

The FDA product code for Qitexio is FMF.

관련 임상시험

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Medex를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242255키텍시오® 4방향 스탑코크 (QIT014)

관련 기기 (코드: FMF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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