FDA 510(k)

글로벌 메드 시스템스 마일스맨 컴팩트 레이저

K-번호: K203804 · 2021-02-23

결정일2021-02-23

제품 코드GEX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Global Med Systems Milesman Compact Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Med Systems SL. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K203804. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Global Med Systems Milesman Compact Laser?

Global Med Systems Milesman Compact Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Global Med Systems SL. The 510(k) number is K203804.

When did Global Med Systems Milesman Compact Laser receive FDA 510(k) clearance?

Global Med Systems Milesman Compact Laser received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K203804.

Who is the listed applicant for Global Med Systems Milesman Compact Laser?

The FDA 510(k) record lists Global Med Systems SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Global Med Systems Milesman Compact Laser?

The FDA product code for Global Med Systems Milesman Compact Laser is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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