면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System

K-번호: K210116 · 2021-10-13

신청자Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
결정일2021-10-13
제품 코드HET
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K210116. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K210116.

When did Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K210116.

Who is the listed applicant for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System?

The FDA product code for Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy System is HET.

관련 임상시험

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Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HET)

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K250939SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)Precision Robotics (Hong Kong) LimitedK243821i-CutA.M.I. Agency For Medical Innovations GmbHK221642SIRIUS Endoscope SystemPrecision Robotics (Hong Kong) LimitedK201832Endoeye Flex Deflectable Videoscope Olympus LTF-S190-5Olympus Medical Systems Corp.K210104SurroundScope System270surgical , Ltd.K201617TipVision Videoscope System (TipVision VideoScope 0°/30°; EleVision HD 2 Camera Control Unit (CCU))Schoelly Fiberoptic GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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