면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Ultrasonic Scalpel System

K-번호: K212614 · 2022-07-18

신청자Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
결정일2022-07-18
제품 코드LFL
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ultrasonic Scalpel System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18 under 510(k) number K212614. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ultrasonic Scalpel System?

Ultrasonic Scalpel System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212614.

When did Ultrasonic Scalpel System receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Scalpel System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18, under 510(k) number K212614.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Scalpel System?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Scalpel System?

The FDA product code for Ultrasonic Scalpel System is LFL.

관련 임상시험

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Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240376Electroporation System (N3000)K221995Gas InsufflatorK210488Ultrasonic Surgical & Electrosurgical GeneratorK210116Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy SystemK183153Microwave Ablation SystemK190052Radio Frequency Ablation System

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관련 기기 (코드: LFL)

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K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences Corporation

공식 출처

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