FDA 510(k)

콤포트가드 수술隔離복

K-번호: K210131 · 2021-08-26

결정일2021-08-26

제품 코드FYC

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ComfortGuard Surgical Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri-Alleset, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210131. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ComfortGuard Surgical Isolation Gown?

ComfortGuard Surgical Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Gri-Alleset, Inc.. The 510(k) number is K210131.

When did ComfortGuard Surgical Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

ComfortGuard Surgical Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210131.

Who is the listed applicant for ComfortGuard Surgical Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Gri-Alleset, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComfortGuard Surgical Isolation Gown?

The FDA product code for ComfortGuard Surgical Isolation Gown is FYC.

Gri-Alleset, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.