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FDA 510(k)

Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3)

K-번호: K210143 · 2021-07-22

신청자Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.
결정일2021-07-22
제품 코드FYA
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K210143. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3)?

Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K210143.

When did Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3) receive FDA 510(k) clearance?

Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K210143.

Who is the listed applicant for Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3)?

The FDA product code for Standard Surgical Gown (AAMI Level 3), Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 3) is FYA.

관련 임상시험

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Foshan Nanhai Plus Medical Co, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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