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FDA 510(k)

Automatic Digital Blood Pressure Monitor

K-번호: K210152 · 2021-09-23

신청자Aviche Shandong Medical Technology Co, Ltd.
결정일2021-09-23
제품 코드DXN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aviche Shandong Medical Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K210152. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Aviche Shandong Medical Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K210152.

When did Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K210152.

Who is the listed applicant for Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Aviche Shandong Medical Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DXN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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