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FDA 510(k)

실리콘 포치 포함 랩백

K-번호: K210248 · 2021-07-30

신청자Advanced Medical Design Co., Ltd.
결정일2021-07-30
제품 코드GCJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Lab Bag with Fabric Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K210248. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lab Bag with Fabric Pouch?

Lab Bag with Fabric Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. The 510(k) number is K210248.

When did Lab Bag with Fabric Pouch receive FDA 510(k) clearance?

Lab Bag with Fabric Pouch received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K210248.

Who is the listed applicant for Lab Bag with Fabric Pouch?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Design Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lab Bag with Fabric Pouch?

The FDA product code for Lab Bag with Fabric Pouch is GCJ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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