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FDA 510(k)

최고의 Glove-Nitrile 무분말 검사 장갑

K-번호: K210249 · 2021-10-25

신청자Bestsafe Glove Co., Ltd.
결정일2021-10-25
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bestsafe Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25 under 510(k) number K210249. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove?

Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25. The listed applicant is Bestsafe Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K210249.

When did Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25, under 510(k) number K210249.

Who is the listed applicant for Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Bestsafe Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA product code for Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove is LZA.

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공식 출처

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