FDA 510(k)

비정제 니트릴 파우더 프리 검사 장갑 – 파란색,緑색, 검은색

K-번호: K210388 · 2021-12-13

결정일2021-12-13

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mexpo International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13 under 510(k) number K210388. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color?

Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13. The listed applicant is Mexpo International, Inc.. The 510(k) number is K210388.

When did Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color receive FDA 510(k) clearance?

Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13, under 510(k) number K210388.

Who is the listed applicant for Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color?

The FDA 510(k) record lists Mexpo International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color?

The FDA product code for Non Sterile Nitrile Powder Free Examination Gloves – Blue, Green and Black color is LZA.

Mexpo International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K200847수술용 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.