결정일2021-09-17
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Unifine SafeControl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K210399. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Unifine SafeControl?
Unifine SafeControl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K210399.
When did Unifine SafeControl receive FDA 510(k) clearance?
Unifine SafeControl received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K210399.
Who is the listed applicant for Unifine SafeControl?
The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Unifine SafeControl?
The FDA product code for Unifine SafeControl is FMI.
관련 임상시험
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Owen Mumford, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.